Remdesiviiri on hyväksytty COVID-19-infektion hoitoon potilaille, joilla on keuhkokuume ja jotka tarvitsevat lisähappea. Euroopan lääkevirasto (EMA) myönsi myyntiluvan ehdollisena heinäkuussa 2020, ja valmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Markkinoille tulon jälkeen ilmoitetut haittavaikutukset ovat nyt tuottaneet signaalin remdesiviirin mahdollisesta munuaistoksisuudesta.
Remdesiviirin aiheuttamaa kreatiniinipuhdistuman alenemista ilmoitettiin joissakin kliinisissä tutkimuksissa, mutta löydöksen kliinistä merkitystä ei voitu arvioida.
Gérad ym. julkaisivat WHO:n lääketurvatoiminnan aineistosta selvityksen, jossa verrattiin WHO:n VigiBaseen kertyneiden akuutti munuaisten vajaatoiminta -ilmoitusten määrää remdesiviiriä ja muita COVID-19:n hoidon yhteydessä annettuja lääkkeitä (hydroksiklorokiini, tosilitsumabi, lopinaviiri/ritonaviiri) saaneilla.
Haku “akuutti munuaisten vajaatoiminta” ja ”remdesiviiri” tuotti 20-kertaisen ROR (reported odds ratio) -luvun verrattuna muihin lääkkeisiin. Löydös arvioidaan tilastollisesti merkitseväksi munuaistoksisuuden signaaliksi, mutta asian vahvistaminen vaatii kaiken olemassa olevan aineiston kvalitatiivista arviointia. Myös EMAn lääketurva- ja riskinarviointikomitea on viime lokakuun kokouksessa ilmoittanut selvittävänsä remdesiviirin munuaisvaikutuksia.
EMAn hyväksymän valmisteyhteenvedon mukaan potilailta on määritettävä munuaisten toiminta ennen remdesiviirihoidon aloittamista ja hoidon aikana kliinisen tarpeen mukaan, eikä remdesiviiriä pidä antaa potilaille, joilla eGFR on < 30 ml/min. Valmiste sisältää apuaineena beetadeksisulfobutyylieetterinatriumia, joka kumuloituu munuaisten vajaatoiminnassa ja voi haitata munuaisia.
Toisin kuin EMAn valmisteyhteenveto, FDAn ohje sallii remdesiviirin käytön myös vaikeassa vajaatoiminnassa, jos oletetun hyödyn arvioidaan olevan haittoja suurempi. Remdesiviiriä onkin annettu myös dialyysipotilaille, sillä hemodialyysin tiedetään poistavan yllä mainittua apuainetta. Aiswarya D. ym:n tutkimuksessa annettiin 48 dialyysipotilaalle 100 mg remdesiviiriä 4 tuntia ennen 48-72 tunnin välein tehtyä dialyysia. Seerumin CRP aleni merkitsevästi (p<0,001), hapen tarve väheni 68 %:lla potilaista, ja jos hoito aloitettiin 48 tunnin kuluessa sairaalaan tulosta, sairaalapäivät vähenivät keskimäärin 5,5 päivää.
Terveysportin Lääkkeet ja munuaiset -tietokanta (Renbase) on päivittynyt. Tietokanta sisältää tiedon yli 1 500 lääkeaineen antotapakohtaisesta annostuksesta ja käytön turvallisuudesta munuaisten vajaatoiminnan eri vaikeusasteissa.
Siirry Lääkkeet ja munuaiset -tietokantaan >
Kirjallisuus:
Gérard A. ym. Remdesivir and Acute Renal Failure: A Potential Safety Signal From Disproportionality Analysis of the WHO Safety Database. Clin Pharmacol Ther. 2020 Dec 19. doi: 10.1002/cpt.2145. Online ahead of print.
Aiswarya D. ym. Use of remdesivir in patients with COVID-19 on hemodialysis – a study of safety and tolerance. Kidney Int Rep . 2020 Dec 18. doi: 10.1016/j.ekir.2020.12.003. Online ahead of print.
Terveysportti-palvelu on maksullinen. Kysy lisätietoja organisaatiokäyttöön terveysportti(at)duodecim.fi.